根据CDE上的数据显示，目前我们国家有5款针对缺血性脑卒中的干细胞新药IND（研究申请）获批。

(资料图)

脑健康的“头号杀手”脑卒中

脑卒中（俗称“中风”）是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，通常分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两大类。

脑卒中是由生活方式、环境、遗传等多种因素共同导致的疾病。大量临床研究和实践证明，脑卒中可防可治。早期积极控制脑卒中危险因素及规范化开展脑卒中治疗，可有效降低脑卒中的发病率、复发率、致残率及死亡率，并改善脑卒中的预后。

据统计，我国每年发生脑卒中患者达200万，致残率高达75%，每年脑卒中患者死亡120万！

错过黄金治疗时间易致残

一旦发生脑卒中，时间就是生命，时间就是大脑！

当脑部血流中断，每分钟就有190万个脑细胞死亡；脑组织缺血、缺氧6分钟以上，就会出现不可逆的损害。这意味着，如果耽误了治疗的最佳时间，患者会致残，甚至死亡。

因此，脑卒中发生后，越早进行急救，越能保护大脑功能，黄金治疗时间是发病后4～5小时，在此期间内救治能将危险降到最低。

流行病学数据显示，我国是全球脑卒中患病率、发病率和死亡率最高的国家之一。而我国脑卒中又具有“5高”特点：高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率和高经济负担。

脑卒中常见后遗症

目前为止，在时间窗内开展静脉溶栓治疗及血管内治疗（取栓）等方案，仍是最主要的救治措施。但是，对于脑卒中导致的多项后遗症的康复，却需要患者和家属花费大量时间和财力去面对的问题。

传统疗法治疗脑卒中存在以下不足：

（1）药物治疗：药物治疗对减轻脑组织水肿和继发性损害效果较好，但不能从根本上解决脑细胞再生的问题，并具有复发的可能性，疗效有局限。

（2）手术治疗：开颅手术具有一定的风险性，同时也不排除后遗症遗留的可能性。另外术后也无法使已受损伤的脑组织恢复功能。

（3）康复训练：康复训练有助于患者进一步的康复，所以专家建议在治疗期间进行康复训练，但是，纯粹的康复训练是不能治疗脑卒中的。

干细胞移植可促进脑内重建

随着再生医学的不断发展，国家正在为脑卒中患者开辟一条全新的治疗道路。

2018年，由北京协和医院牵头承担的《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》被纳入了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目，并获得了由中央财政拨款的1983万元的资助。

另一项由上海交通大学承担的《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》获得了中药财政拨款的413万元的支持。

此外，一种用于治疗缺血性脑卒中的新药“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”也在国家药品监督管理局药品审批中心上线了，且获得了临床试验默示许可，并在首都医科大学附属北京天坛医院进行临床试验。

2019年发表在北大核心期刊上的一篇研究证明，干细胞移植治疗脑卒中能有效改善患者的神经功能缺损，提高患者自主行为能力和肢体运动功能。

更深一步的研究则探讨了干细胞不同移植途径治疗缺血性脑卒中的疗效差异，结果发现对于改善患者神经功能缺损而言，干细胞经蛛网膜下腔注射结合静脉注射＞立体定向植入＞经蛛网膜下腔注射＞静脉注射＞颈动脉注射＞常规治疗。

研究人员认为，干细胞治疗脑卒中的修复机制如下：

(1)取代损伤的神经细胞进行神经网络重建；

(2)分泌神经营养因子以对抗细胞凋亡；

(3)募集血循环中的内皮祖细胞归巢和促进新生血管形成；

(4)抑制机体树突状细胞和自然杀伤细胞的活化，抑制淋巴细胞的激活，减少炎性因子的产生和释放，抑制炎性反应从而调节免疫功能；

(5)促进内源性细胞增生，促进脑内重建，减少胶质瘢痕形成等。

目前，我国已开展大量采用干细胞疗法治疗脑卒中的临床研究，实验证明，干细胞移植治疗脑卒中能有效改善患者的神经功能缺损，提高患者自主行为能力和肢体运动功能，对脑卒中的预后有很好的改善作用。

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